OHA
- 产品代码
- OHA
- 器械名称
- Heart Valve, More Than Minimally Manipulated Allograft
- 管理类别
- 第 U 类(Unclassified)
- FDA 专业组
- Unknown
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 1 件
- 其中 Summary 已存档
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- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
For the replacement of diseased, damaged, malformed or malfunctioning native or prosthetic pulmonary heart valves. They may also be used in the replacement of native pulmonary heart valves when the ross procedure is performed. Pulmonary heart valve allografts are used to repair both congential and acquired valvular lesions.
该代码近三年的 510(k)(1 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252059 | 2025-10-02 | Artivion, Inc. | CryoValve SG Pulmonary Valve (SGPV10) CryoValve SG P | FDA |
FDA 官方分类页: OHA
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