OHA

Heart Valve, More Than Minimally Manipulated Allograft

产品代码
OHA
器械名称
Heart Valve, More Than Minimally Manipulated Allograft
管理类别
第 U 类(Unclassified)
FDA 专业组
Unknown
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
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1 件
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FDA 分类定义

For the replacement of diseased, damaged, malformed or malfunctioning native or prosthetic pulmonary heart valves. They may also be used in the replacement of native pulmonary heart valves when the ross procedure is performed. Pulmonary heart valve allografts are used to repair both congential and acquired valvular lesions.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-10-02。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2520592025-10-02Artivion, Inc.CryoValve SG Pulmonary Valve (SGPV10) CryoValve SG PFDA
FDA 官方分类页: OHA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。