K252059
- 510(k) 号
- K252059
- 器械名称
- CryoValve SG Pulmonary Valve (SGPV10) CryoValve SG Pulmonary Valve and Conduit (SGPV00)
- 申请人
- Artivion, Inc. GA · US
- 产品代码
- OHA — Heart Valve, More Than Minimally Manipulated Allogra
- 批准日期
- 2025-10-02
- 受理日期
- 2025-07-01
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Unknown
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K252059.pdf
FDA 官方记录： K252059
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。