OEM
- 产品代码
- OEM
- 器械名称
- Human Metapneumovirus (Hmpv) Rna Assay System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3980
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 6 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A qualitative in vitro diagnostic assay intended to detect human metapneumovirus (hmpv) rna extracted from human respiratory specimens or viral cultures. Detection of hmpv rna aids in the diagnosis of respiratory hmpv infection in conjunction with other clinical and laboratory testing in patients exhibiting signs and symptoms of upper respiratory tract infections.
FDA 官方分类页： OEM
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。