OEH
- 产品代码
- OEH
- 器械名称
- Joint Biological Agent Identification And Diagnostic System (Jbaids) Tularemia Detection Kit
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3280
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
To aid in the diagnosis of individuals presenting with signs and symptoms of pneumonic or typhoidal tularemia with a qualitative in vitro diagnostic (ivd) detection of target dna sequences of francisella tularensis.
FDA 官方分类页： OEH
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