ODE

Endoscopic Suture/Plication System, Gastroesophageal Reflux Disease (Gerd)

产品代码

ODE

器械名称

Endoscopic Suture/Plication System, Gastroesophageal Reflux Disease (Gerd)

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 876.1500

FDA 专业组

Gastroenterology, Urology

上市路径

需提交 510(k) 上市前通告

标记

属植入器械

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2 件

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FDA 历史累计 510(k)

20 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

To treat the symptoms of chronic gastroesophageal reflux disease (GERD), either by approximating tissue with sutures or plicating tissue with an implant.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-06-21。

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