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K240879

EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories

510(k) 号
K240879
器械名称
EsophyX Z+ Device with SerosaFuse Fasteners and Accessories
申请人
Endogastric Solutions, Inc. WA · US
产品代码
ODE — Endoscopic Suture/Plication System, Gastroesophageal
批准日期
2024-04-26
受理日期
2024-03-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Special
咨询委员会
Gastroenterology, Urology
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FDA 官方记录： K240879
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。