OBW

11-Dehydro Thromboxane B2 Kit, Urinary

产品代码: OBW
器械名称: 11-Dehydro Thromboxane B2 Kit, Urinary
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.5700
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The test kit is an enzyme-linked immunoassay (elisa) to determine levels of 11-dehydro thromboxane b2 (11dhtxb2) in human urine, which aids in the qualitative detection of aspirin effect in apparently healthy individuals post ingestion. For professional use only.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OBW

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。