OBH

Monitor, Extracellular Fluid, Lymphedema, Extremity

产品代码
OBH
器械名称
Monitor, Extracellular Fluid, Lymphedema, Extremity
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 870.2770
FDA 专业组
Cardiovascular
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
该代码近三年的 510(k)
10 件

FDA 分类定义

Measure impedances in affected and unaffected but opposite extremity to periodically monitor the level of extracellular fluid or the differences in bioimpedance between opposing extremities for patients who have been previously diagnosed with unilateral lymphedema (that is, in one affected extremity)

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-28。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2532242026-01-28ImpediMed LimitedMySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)PDF

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FDA 官方分类页: OBH
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