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K253224

MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)

510(k) 号
K253224
器械名称
MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)
申请人
ImpediMed Limited AU
产品代码
OBH — Monitor, Extracellular Fluid, Lymphedema, Extremity
批准日期
2026-01-28
受理日期
2025-09-29
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
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也可从 FDA 官方下载： K253224.pdf

FDA 官方记录： K253224
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。