OBF
- 产品代码
- OBF
- 器械名称
- Assay, Genotyping, Hepatitis C Virus
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.3170
- FDA 专业组
- Microbiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 分类定义
In vitro diagnostic device for qualitative detection and classification of 8 clinically relevant Hepatitis C Virus RNA genotypes
FDA 官方分类页： OBF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。