OAV
- 产品代码
- OAV
- 器械名称
- Mycophenolic Acid Test System
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 862.3840
- FDA 专业组
- Clinical Toxicology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
An in vitro diagnostic reagent system intended for use in the quantitative determination of total mycophenolic acid in human serum or plasma as an aid in the management of mycophenolic acid therapy in renal and cardiac transplant patients.
FDA 官方分类页： OAV
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