OAT
- 产品代码
- OAT
- 器械名称
- Implant, Endosseous, Orthodontic
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.3640
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属植入器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 4 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 52 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
FDA 分类定义
It is intended to provide a fixed anchorage point for attachment of orthodontic appliances to facilitate the orthodontic movement of teeth. It is used temporarily and is removed after orthodontic treatment has been completed.
该代码近三年的 510(k)(4 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K260268 | 2026-05-19 | Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerst | OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck | |
| K242944 | 2025-06-19 | Leone S.P.A. | Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage D | |
| K231502 | 2024-09-04 | Proimtech Saglik Urunleri Anonim Sirke | Mini Screws | |
| K231913 | 2024-02-08 | Techwin Co., Ltd. | T-FIT |
FDA 官方分类页: OAT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。