OAT

Implant, Endosseous, Orthodontic

产品代码
OAT
器械名称
Implant, Endosseous, Orthodontic
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 872.3640
FDA 专业组
Dental
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
4 件
其中 Summary 已存档
4 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
52 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

It is intended to provide a fixed anchorage point for attachment of orthodontic appliances to facilitate the orthodontic movement of teeth. It is used temporarily and is removed after orthodontic treatment has been completed.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(4 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-05-19。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2602682026-05-19Bernhard Förster GmbH (Bernhard FoerstOrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long NeckPDF
K2429442025-06-19Leone S.P.A.Leone Orthodontic Implant TAD (Temporary Anchorage DPDF
K2315022024-09-04Proimtech Saglik Urunleri Anonim SirkeMini ScrewsPDF
K2319132024-02-08Techwin Co., Ltd.T-FITPDF

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FDA 官方分类页: OAT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。