K260268
- 510(k) 号
- K260268
- 器械名称
- OrthoEasy Pal; OrthoEasy Pal Long Neck
- 申请人
- Bernhard Förster GmbH (Bernhard Foerster Ltd.) DE
- 产品代码
- OAT — Implant, Endosseous, Orthodontic
- 批准日期
- 2026-05-19
- 受理日期
- 2026-01-28
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Dental
FDA 官方记录： K260268
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。