OAN

Orthosis, Cranial, Laser Scan

产品代码

OAN

器械名称

Orthosis, Cranial, Laser Scan

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 882.5970

FDA 专业组

Neurology

上市路径

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23 件

FDA 分类定义

A cranial orthosis is a device that is intended for medical purposes to apply pressure to prominent regions of an infant's cranium in order to improve cranial symmetry and/or shape. A laser scanning accessory may be used to create a scan of the infant's head. Indicated for infants from 3 to 18 months of age, with moderate to severe nonsynostotic positional plagiocephaly, including infants with plagiocephalic-, brachycephalic-, and scaphocephalic-shaped heads.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2025-03-17。

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