K244056
- 510(k) 号
- K244056
- 器械名称
- DOC Band 3D
- 申请人
- Cranial Technologies, Inc. AZ · US
- 产品代码
- OAN — Orthosis, Cranial, Laser Scan
- 批准日期
- 2025-03-17
- 受理日期
- 2024-12-31
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Neurology
FDA 官方记录: K244056
数据来自 openFDA 510(k) 数据集(CC0 公有领域),以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。