OAH

Fish (Fluorescent In Situ Hybridization) Kit, Protein Nucleic Acid, Enterococcus Faecalis

产品代码: OAH
器械名称: Fish (Fluorescent In Situ Hybridization) Kit, Protein Nucleic Acid, Enterococcus Faecalis
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.3740
FDA 专业组: Microbiology
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 历史累计 510(k): 4 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

E. Faecalis pna fish is a qualitative nucleic acid hybridization assay intended for the identification of enterococcus faecalis and other enterococci (oe) from blood cultures showing Gram-positive cocci in pairs and chains.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： OAH

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。