NZT

Dosimeter, Ionizing Radiation, Implanted

产品代码
NZT
器械名称
Dosimeter, Ionizing Radiation, Implanted
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 892.5050
FDA 专业组
Radiology
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
1 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
7 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Verify radiation dose to organs from external radiation therapy.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(1 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2025-10-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2500832025-10-01Nu-Rise, SAPRO-DOSE SystemPDF

其中 1 件的 Summary 已存档在本站,点 PDF 直接下载;其余给 FDA 官方链接。

FDA 官方分类页: NZT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。