会员EN

K250083

PRO-DOSE System

510(k) 号
K250083
器械名称
PRO-DOSE System
申请人
Nu-Rise, SA PT
产品代码
NZT — Dosimeter, Ionizing Radiation, Implanted
批准日期
2025-10-01
受理日期
2025-01-13
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Radiology
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.6 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K250083.pdf

FDA 官方记录： K250083
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。