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NZS

Fish (Fluorescent In Situ Hybridization) Kit, Protein Nucleic Acid, Rna, Yeast

产品代码
NZS
器械名称
Fish (Fluorescent In Situ Hybridization) Kit, Protein Nucleic Acid, Rna, Yeast
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 866.2660
FDA 专业组
Microbiology
上市路径
豁免 510(k)(仍须遵守通用控制与注册列名)
FDA 历史累计 510(k)
3 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

Indicated as a qualitative nucleic acid hybridization assay intended for identification of candida albicans from blood cultures with yeast.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

FDA 官方分类页: NZS
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。