NYO
- 产品代码
- NYO
- 器械名称
- Autoantibodies, Anti-Ribonucleic Acid Polymerase (Rnap) Iii Antibody
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.5100
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 4 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
The anti-rna polymerase iii test is a semi-quantitative elisa for the detection of anti-rna polymerase iii antibodies in human serum. The test result is used as an aid in the diagnosis of systemic sclerosis (ssc) in conjunction with the clinical and other laboratory findings. For in-vitro diagnostic use.
FDA 官方分类页： NYO
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