NWA

Prosthesis, Tracheal, Preformed/Molded

产品代码
NWA
器械名称
Prosthesis, Tracheal, Preformed/Molded
管理类别
第 2 类(Class II)
21 CFR 条款
21 CFR 878.3720
FDA 专业组
General, Plastic Surgery
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
属植入器械
该代码近三年的 510(k)
2 件
其中 Summary 已存档
1 份,可直接下载
FDA 历史累计 510(k)
7 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)

FDA 分类定义

The device is intended to provide support to weakened or constricting airway walls.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-06-01。

510(k) 号批准日期申请人器械名称摘要
K2615412026-06-01VisionAir SolutionsVisionAir Enhanced Stock StentFDA
K2431262024-10-29Novatech SATRACHEOBRONXANE™ DUMON®PDF

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FDA 官方分类页: NWA
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。