K261541
- 510(k) 号
- K261541
- 器械名称
- VisionAir Enhanced Stock Stent
- 申请人
- VisionAir Solutions OH · US
- 产品代码
- NWA — Prosthesis, Tracheal, Preformed/Molded
- 批准日期
- 2026-06-01
- 受理日期
- 2026-05-08
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- General, Plastic Surgery
510(k) Summary（FDA 官方 PDF）： K261541.pdf
FDA 官方记录： K261541
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。