NVI

Diagnostic Software, K-Nearest Neighbor Algorithm, Autoimmune Disease

产品代码: NVI
器械名称: Diagnostic Software, K-Nearest Neighbor Algorithm, Autoimmune Disease
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.3100
FDA 专业组: Clinical Toxicology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 1 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is intended to suggest a systemic autoimmune disease association as an aid for differential diagnosis to be evaluated in conjunction with clinical findings and other laboratory tests.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NVI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。