NTV
- 产品代码
- NTV
- 器械名称
- Myeloperoxidase, Immunoassay, System, Test
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 866.5600
- FDA 专业组
- Immunology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- FDA 历史累计 510(k)
- 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
MYELOPEROXIDASE, IMMUNOASSAY, SYSTEM, TEST IS INTENDED TO MEASURE MYELOPEROXIDASE IN HUMAN PLASMA, TO BE USED IN CONJUNCTION WITH CLINICAL HISTORY, ECG AND CARDIAC BIOMARKERS TO EVALUATE PATIENTS PRESENTING WITH CHEST PAIN THAT ARE AT RISK FOR MAJOR ADVERSE CARDIAC EVENTS, INCLUDING MYOCARDIAL INFARCTION, NEED FOR REVASCULARIZATION, OR DEATH.
FDA 官方分类页： NTV
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