NRP

Sirolimus Test System

产品代码: NRP
器械名称: Sirolimus Test System
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.3840
FDA 专业组: Clinical Toxicology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 5 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Sirolimus test systems are intended for the quantitative measurement of sirolimus in whole blood as an aid in management of transplant patients taking this sirolimus.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NRP

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。