NRI

Autoantibodies, Nuclear Pore Glycoprotein Gp210

产品代码: NRI
器械名称: Autoantibodies, Nuclear Pore Glycoprotein Gp210
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 866.5090
FDA 专业组: Immunology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
标记: 可走第三方审查
FDA 历史累计 510(k): 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The device is used for the detection, in human serum or plasma, of autoantibodies to gp210 (nuclear pore glycoprotein gp210) as an aid in the diagnosis of primary biliary cirrhosis.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NRI

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。