NRF
- 产品代码
- NRF
- 器械名称
- Material, Quality Control, Semen Analysis
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.8625
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
- FDA 历史累计 510(k)
- 3 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
FDA 分类定义
A semen analysis quality control material is a device used to determine the accuracy and precision of manual, semiautomated, and automated determinations of semen analysis parameters such as pH, sperm concentration, total sperm number, motility, morphology, vitality, and white blood cells.
FDA 官方分类页： NRF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。