NQX

System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus, Direct Specimen

产品代码

NQX

器械名称

System, Nucleic Acid Amplification Test, Dna, Methicillin Resistant Staphylococcus Aureus, Direct Specimen

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 866.1640

FDA 专业组

Microbiology

上市路径

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FDA 分类定义

A nucleic acid amplification assay system (including probes, other reagents, and instrumentation) is an aid in the identification of MRSA colonization status for the prevention and control of MRSA infections in healthcare settings.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

该代码近三年的 510(k)（2 件）

数据窗口为最近三年。最新一件：2024-12-18。

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