NQN

Microscope, Automated, Image Analysis, Immunohistochemistry,Operator Intervention,Nuclear Intensity & Percent Positivity

产品代码: NQN
器械名称: Microscope, Automated, Image Analysis, Immunohistochemistry,Operator Intervention,Nuclear Intensity & Percent Positivity
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.1860
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 15 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

Automated microscopic immunohistochemistry image- analysis system to measure nuclear intensity and percent positivity with operator intervention.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NQN

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。