NQM

Immunoassay For Detection Of Amniotic Fluid Protein(S).

产品代码: NQM
器械名称: Immunoassay For Detection Of Amniotic Fluid Protein(S).
管理类别: 第 1 类（Class I）
21 CFR 条款: 21 CFR 862.1550
FDA 专业组: Clinical Chemistry
上市路径: 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
该代码近三年的 510(k): 2 件

FDA 分类定义

The test is for use by health care professionals to aid in the detection of fetal membrane rupture in pregnant women, when they report signs, symptoms or complaints suggestive of such rupture.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NQM

分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。