NOZ

Assay, 1,5-Anhydroglucitol (15ag)

产品代码: NOZ
器械名称: Assay, 1,5-Anhydroglucitol (15ag)
管理类别: 第 2 类（Class II）
21 CFR 条款: 21 CFR 864.7470
FDA 专业组: Hematology
上市路径: 需提交 510(k) 上市前通告
FDA 历史累计 510(k): 2 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）

FDA 分类定义

The test provides quantitative measurement of 1,5-anhydroglucitol (15AG) in patient's blood. The test is for professional use, and is indicated for the monitoring of glycemic control in people with diabetes.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

FDA 官方分类页： NOZ

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