NOU
- 产品代码
- NOU
- 器械名称
- Continuous, Ventilator, Home Use
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5895
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 7 件
FDA 分类定义
This product code was needed for the home use indication. CBK is not a tracked device and NOU is a tracked device.
该代码近三年的 510(k)（1 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K233452 | 2025-01-13 | Breas Medical AB | Vivo 45 LS 摘要 |
FDA 官方分类页： NOU
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。