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K233452

Vivo 45 LS

510(k) 号
K233452
器械名称
Vivo 45 LS
申请人
Breas Medical AB SE
产品代码
NOU — Continuous, Ventilator, Home Use
批准日期
2025-01-13
受理日期
2023-10-20
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Anesthesiology
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也可从 FDA 官方下载： K233452.pdf

FDA 官方记录： K233452
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。