NJT
- 产品代码
- NJT
- 器械名称
- Immunohistochemistry Reagents And Kits
- 管理类别
- 第 1 类（Class I）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 864.1860
- FDA 专业组
- Hematology
- 上市路径
- 豁免 510(k)（仍须遵守通用控制与注册列名）
FDA 分类定义
according to the regs..."..used after the primary diagnosis of tumor (neoplasm) has been made by conventional histopathology using nonimmunologic histochemical stains, such as hematoxylin and eosin.
FDA 官方分类页： NJT
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。