NBL
- 产品代码
- NBL
- 器械名称
- Light-Induced Fluorescence Caries Detector
- 管理类别
- 第 2 类(Class II)
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 872.1745
- FDA 专业组
- Dental
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份,可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 24 件(全部年份;本站只收录近三年的明细)
该代码近三年的 510(k)(5 件)
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252464 | 2026-04-28 | Zumax Medical Co., Ltd. | Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380) | |
| K242103 | 2025-04-04 | 3Shape TRIOS A/S | TRIOS Ready Tip | |
| K221275 | 2024-09-04 | AIOBIO Co., Ltd. | Qraycam PRO | |
| K231722 | 2024-05-01 | Smartooth Co., Ltd. | SmarTooth | FDA |
| K223470 | 2023-12-14 | Sopro | C50 |
FDA 官方分类页: NBL
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。