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K252464

Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)

510(k) 号
K252464
器械名称
Surgical Microscope (OMS2360, OMS2380)
申请人
Zumax Medical Co., Ltd. CN
产品代码
NBL — Light-Induced Fluorescence Caries Detector
批准日期
2026-04-28
受理日期
2025-08-06
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Dental
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FDA 官方记录： K252464
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。