MRX

System, Assisted Reproduction Laser

产品代码

MRX

器械名称

System, Assisted Reproduction Laser

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 884.6200

FDA 专业组

Obstetrics/Gynecology

上市路径

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11 件

FDA 分类定义

This system is inteded to be used to drill a small tangential hole in or to thin the zona pellucida of the embryo in selected in vitro fertilization patients with otherwise poor prognois for successful pregnancy outcome, such as advanced maternal age, prior failed in vitro fertilization procedures, cryopreserved embryos, or abnormal zona pellucida morphology.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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数据窗口为最近三年。最新一件：2026-06-17。