K253333
- 510(k) 号
- K253333
- 器械名称
- Assisted Reproduction Laser System (Model ILS-400M)
- 申请人
- Hua Yue Medical Technology Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MRX — System, Assisted Reproduction Laser
- 批准日期
- 2026-06-17
- 受理日期
- 2025-09-30
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K253333
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。