MRN
- 产品代码
- MRN
- 器械名称
- Apparatus, Nitric Oxide Delivery
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 868.5165
- FDA 专业组
- Anesthesiology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 属生命支持/维持器械
- 该代码近三年的 510(k)
- 5 件
- 其中 Summary 已存档
- 4 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 33 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（5 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K242374 | 2025-01-17 | Airgas Therapeutics, LLC | ULSPIRA TS Nitric Oxide Therapy System | |
| K242578 | 2025-01-03 | Mallinckrodt Manufacturing, LLC | EVOLVE Nitric Oxide Delivery System | |
| K240410 | 2024-05-28 | Malinckrodt Manufacturing, LLC | EVOLVE Nitric Oxide Delivery System | |
| K233251 | 2024-05-23 | Linde Gas & Equipment, Inc. | NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System | |
| K222930 | 2023-12-06 | Mallinckrodt Manufacturing, LLC | Evolve Nitric Oxide Delivery System | FDA |
FDA 官方分类页： MRN
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。