K242374
- 510(k) 号
- K242374
- 器械名称
- ULSPIRA TS Nitric Oxide Therapy System
- 申请人
- Airgas Therapeutics, LLC PA · US
- 产品代码
- MRN — Apparatus, Nitric Oxide Delivery
- 批准日期
- 2025-01-17
- 受理日期
- 2024-08-09
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Special
- 咨询委员会
- Anesthesiology
FDA 官方记录： K242374
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。