MQF
- 产品代码
- MQF
- 器械名称
- Catheter, Assisted Reproduction
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.6110
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 53 件
该代码近三年的 510(k)（4 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K253354 | 2026-02-12 | Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd. | Minvitro Embryo Transfer Catheters (ETCA23175, ETCA2 摘要 |
| K243373 | 2025-07-23 | Vitrolife Sweden AB | Embryo Transfer Catheter (ETC) Assortment: EmbryoCat 摘要 |
| K240307 | 2024-08-16 | Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. | VitaVitro Embryo Transfer Catheter (Models ET-S, ET- 摘要 |
| K231730 | 2023-09-22 | Femasys, Inc. | FemaSeed Intratubal Insemination 摘要 |
FDA 官方分类页： MQF
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。