MQE
- 产品代码
- MQE
- 器械名称
- Needle, Assisted Reproduction
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 884.6100
- FDA 专业组
- Obstetrics/Gynecology
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 3 件
- 其中 Summary 已存档
- 2 份，可直接下载
- FDA 历史累计 510(k)
- 33 件（全部年份；本站只收录近三年的明细）
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K253121 | 2026-06-15 | Gimbo Medical Technology Shenzhen Co.,… | Giftlife Single Lumen Oocyte Retrieval Needle, Giftl… | — |
| K240523 | 2024-11-15 | Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. | VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORN… | |
| K232163 | 2024-02-22 | Zhejiang Horizon Medical Technology Co… | Lotus Single Lumen Ovum Aspiration Needle; Lotus Dou… |
FDA 官方分类页： MQE
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。