K240523
- 510(k) 号
- K240523
- 器械名称
- VitaVitro® Single Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORNS-17G, ORNS-18G), VitaVitro® Double Lumen Oocyte Retrieval Needle (ORND-17G)
- 申请人
- Shenzhen Vitavitro Biotech Co., Ltd. CN
- 产品代码
- MQE — Needle, Assisted Reproduction
- 批准日期
- 2024-11-15
- 受理日期
- 2024-02-23
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- Obstetrics/Gynecology
FDA 官方记录： K240523
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。