MLR
- 产品代码
- MLR
- 器械名称
- Sterilizer, Chemical
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.6860
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 47 件
该代码近三年的 510(k)（6 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 | 摘要 |
|---|---|---|---|---|
| K252843 | 2026-04-15 | Advanced Sterilization Products, Inc. | STERRAD 100NX Sterilization System with ALLClear Tec | FDA |
| K250802 | 2025-04-14 | Advanced Sterilization Products, Inc. | STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear Technology | |
| K231893 | 2024-09-18 | Lowtem Co., Ltd. | LOWTEM Crystal 120 | FDA |
| K234082 | 2024-07-05 | Advanced Sterilization Products | STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear Technology | |
| K233762 | 2024-06-27 | Ideate Medical, Inc. | SteroScope® Sterilization Technology System | |
| K233065 | 2023-10-20 | Steris | V-PRO maX 2 Low Temperature Sterilization System |
FDA 官方分类页： MLR
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。