K234082
- 510(k) 号
- K234082
- 器械名称
- STERRAD® 100NX Sterilizer with ALLClear Technology and ULTRA GI Cycle (10104); APTIMAX Instrument Tray for ULTRA GI Cycle (011077)
- 申请人
- Advanced Sterilization Products CA · US
- 产品代码
- MLR — Sterilizer, Chemical
- 批准日期
- 2024-07-05
- 受理日期
- 2023-12-22
- 决定
- Substantially Equivalent
- 审查途径
- Traditional
- 咨询委员会
- General Hospital
FDA 官方记录： K234082
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。