MJN
- 产品代码
- MJN
- 器械名称
- Catheter, Intravascular Occluding, Temporary
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 870.4450
- FDA 专业组
- Cardiovascular
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 标记
- 可走第三方审查
- 该代码近三年的 510(k)
- 90 件
该代码近三年的 510(k)（2 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K243795 | 2025-09-05 | Prytime Medical Devices, Inc. | pREBOA-PRO Catheter 摘要 |
| K251358 | 2025-06-24 | Philips Image Guided Therapy Devices | Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002) 摘要 |
FDA 官方分类页： MJN
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