会员EN

K251358

Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)

510(k) 号
K251358
器械名称
Bridge Plus Occlusion Balloon (590-002)
申请人
Philips Image Guided Therapy Devices CO · US
产品代码
MJN — Catheter, Intravascular Occluding, Temporary
批准日期
2025-06-24
受理日期
2025-04-30
决定
Substantially Equivalent
审查途径
Traditional
咨询委员会
Cardiovascular
PDF下载 510(k) Summary本站存档 · 2.5 MB · FDA 公有领域文件

也可从 FDA 官方下载： K251358.pdf

FDA 官方记录： K251358
数据来自 openFDA 510(k) 数据集（CC0 公有领域），以 FDA 现行记录为准。510(k) 许可不等于 FDA 认证或批准。