MEB
- 产品代码
- MEB
- 器械名称
- Pump, Infusion, Elastomeric
- 管理类别
- 第 2 类（Class II）
- 21 CFR 条款
- 21 CFR 880.5725
- FDA 专业组
- General Hospital
- 上市路径
- 需提交 510(k) 上市前通告
- 该代码近三年的 510(k)
- 88 件
该代码近三年的 510(k)（3 件）
| 510(k) 号 | 批准日期 | 申请人 | 器械名称 |
|---|---|---|---|
| K250234 | 2026-04-24 | Epic Medical Pte. , Ltd. | SMARTeZ Elastomeric Infusion Pump (RS series) 摘要 |
| K240624 | 2024-11-05 | First Medical Source, LLC | InfuLife 摘要 |
| K242152 | 2024-10-07 | Epic Medical Pte. , Ltd. | SMARTeZ Elastomeric Infusion Pump (498111, 498121, 摘要 |
FDA 官方分类页： MEB
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA（CC0 公有领域），不构成注册策略建议。