MDI

Prosthesis, Rib Replacement

产品代码

MDI

器械名称

Prosthesis, Rib Replacement

管理类别

第 2 类（Class II）

21 CFR 条款

21 CFR 888.3070

FDA 专业组

Orthopedic

上市路径

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标记

属植入器械

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FDA 分类定义

In children with or at risk of developing Thoracic Insufficiency Syndrome, the expandable rib prosthesis devices mechanically stabilize and/or correct thoracic deformities to allow the chest and lungs to grow. The devices are attached perpendicularly to the subject's natural ribs and lumbar vertebra or pelvis. This mechanically stabilizes the chest wall and enlarges the thorax to improve respiration and lung growth. The devices allow assembly in a number of different configurations to accommodate the wide variety of anatomical deformities encountered by the clinician in treating patients with or at risk of developing Thoracic Insufficiency Syndrome.

定义原文来自 FDA 器械分类库，属美国联邦政府作品（公有领域）。

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