LZC

Medical Glove, Specialty

产品代码
LZC
器械名称
Medical Glove, Specialty
管理类别
第 1 类(Class I)
21 CFR 条款
21 CFR 880.6250
FDA 专业组
General Hospital
上市路径
需提交 510(k) 上市前通告
标记
可走第三方审查
该代码近三年的 510(k)
79 件

FDA 分类定义

A disposable medical glove (examination or surgeon’s) is a device that may or may not bear a trace amount of residual powder and is intended to be worn on the hand or finger(s) for medical purposes to prevent contamination. In addition, these gloves may have specialty claims such as chemotherapy, etc.

定义原文来自 FDA 器械分类库,属美国联邦政府作品(公有领域)。

该代码近三年的 510(k)(2 件)

数据窗口为最近三年。最新一件:2026-01-14。

510(k) 号批准日期申请人器械名称
K2523132026-01-14CardinalhealthCardinal Health Nitrile Examination Gloves Extended
K2439592025-02-24Lingshi Hongruida Health Protection TePowder Free Nitrile Examination Gloves (Violet, Blac 摘要
FDA 官方分类页: LZC
分类与上市路径以 FDA 现行公告为准。本页数据来自 openFDA(CC0 公有领域),不构成注册策略建议。